卡普赛珠单抗(Cablivi)中文说明书_适应症_价格

商品名称

卡普赛珠单抗(Cablivi)

通用名称

卡布利维

英文名称

caplacizumab

其他别称

卡普赛珠单抗

生产厂家

法国赛诺菲

药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响，暂不能提供参考价格，点击免费咨询最新价格

适应症

卡普赛珠单抗适用于治疗患有获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成人患者，与血浆置换和免疫抑制治疗联合使用。

适应靶点

vWF(血管性血友病因子)

主要成分

Caplacizumab-yhdp

剂型

冻干粉

规格

1支/盒或7支/盒

适应人群

获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成人患者

性状

注射用：11mg白色冻干粉末，装于单剂量小瓶中。

用法用量

1.推荐剂量

(1)卡普赛珠单抗应在开始血浆置换治疗时使用。卡普赛珠单抗的推荐剂量如下：

①治疗第一天：在第1天血浆置换前至少15分钟静脉推注11mg，然后在血浆置换完成后皮下注射11mg...【详情】

不良反应

最常见的不良反应(发生率>15%)是鼻出血、头痛和牙龈出血。

注意事项

在使用卡普赛珠单抗的过程中，需要注意出血这一不良事件的发生。

特殊人群用药

【孕妇】所有接受卡普赛珠单抗治疗的患者(包括孕妇)都有出血风险。接受卡普赛珠单抗治疗的孕妇应仔细观察是否有出血过多的迹象。卡普赛珠单抗可能会增加胎儿和新生儿出血的风险。因此需要在医生的指导下进行使用。

【哺乳期妇女】在考虑母乳喂养对发育和健康的益处的同时，还应考虑母亲对卡普赛珠单抗的临床需求，以及卡普赛珠单抗或潜在的母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

【儿科使用】尚未确定卡普赛珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性。

【老年患者】卡普赛珠单抗的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同，因此这些患者需要在医生的指导下进行使用。

【肝损害患者】由于潜在的出血风险增加，在重度肝损害患者中使用卡普赛珠单抗需要密切监测出血情况。

禁忌症

卡普赛珠单抗禁忌用于既往对caplacizumab-yhdp或任何辅料有严重超敏反应的患者。

药物相互作用

在使用卡普赛珠单抗的过程中，需要注意尽量避免合并使用抗凝剂或抗血小板药物。

药物过量

如果用药过量，根据卡普赛珠单抗的药理作用，可能会增加出血风险。建议密切监测出血体征和症状。如有需要，可考虑使用血管性血友病因子浓缩物纠正止血。

贮存方法

(1)在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏保存，并置于原包装盒中避光保存。 (2)请勿冷冻。 (3)未开封的小瓶可在原包装盒中储存于室温下30°C(86°F)，单次储存时间不超过2个月。 (4)卡普赛珠单抗在室温下储存后，请勿放回冰箱。

有效期

24个月

药代动力学

Caplacizumab-yhdp的药代动力学取决于靶vWF的表达，与剂量不成比例。较高水平的vWF抗原增加了药物-靶复合物在循环中保留的分数。健康受试者首次给予卡普赛珠单抗后达到稳态，对健康受试者单次皮下给予10mg卡普赛珠单抗后，平均(CV%)峰浓度(Cmax)健康受试者每日皮下给予10mg卡普赛珠单抗，持续14天后，平均(CV%)Cmax为348(30%)ng/mL，AUC0-τ为6808(26%)hr ng/mL。