青蒿琥酯(Ridsunate)是什么药

郭药师
发布日期:2025-10-20 16:26:59
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青蒿琥酯(Ridsunate)是一种静脉用抗疟疾药物,适用于成人和儿童重症疟疾的初始治疗。作为半合成青蒿素衍生物,其通过快速杀灭疟原虫血液期无性体发挥治疗作用。

青蒿琥酯(Ridsunate)适应症

重症疟疾的初始治疗‌

(1)、成人与儿童患者‌:用于治疗由恶性疟原虫、三日疟原虫等引起的重症疟疾,需在确诊后立即静脉给药。

(2)、后续治疗要求‌:静脉用药后必须衔接完整疗程的口服抗疟药(如蒿甲醚-本芴醇联用方案),以确保彻底清除寄生虫。

使用限制‌

(1)、肝期休眠体无效‌:对间日疟原虫和卵形疟原虫的肝期休眠体(hypnozoite)无作用,治疗这两种疟疾时需联用8-氨基喹啉类药物(如伯氨喹)以防止复发。

(2)、非适应症范围‌:不适用于普通疟疾的预防或已出现耐药性的疟原虫株治疗。

青蒿琥酯(Ridsunate)的规格与性状

剂型与含量‌

(1)、每单剂量玻璃瓶含110mg青蒿琥酯白色至类白色结晶性粉末,配套提供12mL无菌磷酸钠缓冲液稀释剂(pH8.0)。

(2)、配制后溶液为无色透明液体,浓度为10mg/mL,需在1.5小时内使用完毕。

包装信息‌

(1)、单瓶包装:110mg粉针剂+12mL稀释剂各1瓶。

(2)、组合包装:含2套粉针剂与稀释剂。

化学特性‌

(1)、化学名称‌:丁二酸单[(3R,5aS,6R,8aS,9R,10S,12R,12aR)-十氢-3,6,9-三甲基-3,12-环氧-12H-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二氧辛平-10-基]酯。

(2)、分子式与分子量‌:C19H28O8,分子量384.43。

(3)、溶解性‌:几乎不溶于水,微溶于乙醇和异丙醇乙酸酯。

辅料成分‌

(1)、活性成分:青蒿琥酯。

(2)、稀释剂含磷酸二氢钠、磷酸氢二钠及pH调节剂,配制后溶液渗透压为305-317mOsm/kg。

青蒿琥酯(Ridsunate)的储存方法

储存条件‌

(1)、未配制药品‌:原包装避光保存于20-25°C(允许短时15-30°C),禁止冷冻或高温暴露。

(2)、配制后溶液‌:需立即使用,若短暂存放应置于2-8°C冷藏,且不超过1.5小时。

注意事项‌

(1)、配制时避免剧烈摇晃,轻柔旋转至完全溶解。

(2)、给药前检查溶液是否澄清,出现颗粒或变色需废弃。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213036
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青蒿琥酯(Ridsunate)
成人和儿童重症疟疾患者(包括≥6月龄婴儿)。
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