非节段性白癜风是最常见的白癜风，往往会随着时间而逐渐扩大，严重影响患者的形象和社交活动。2022年，外用JAK抑制剂—鲁索替尼乳膏(Opzelura)第二个新适应症获批，可适用于非节段性白癜风。本文就鲁索替尼乳膏的临床疗效和安全性、起效时间和上市信息等进行了详细描述。

会“长大”的非节段性白癜风

白癜风被认为是一种自身免疫性疾病，免疫系统似乎会攻击皮肤中的色素细胞(黑色素细胞)，导致皮肤出现不规则的白斑。成人和儿童均可出现白癜风，其患病率约为0.5-1%。

白癜风示意图(图源于网络 侵权请告知)

非节段性白癜风是最常见的白癜风，通常白斑会出现在患者身体的两侧，色素脱失可能发生在面部、颈部、头皮、口腔和生殖器等部位，以及手和手臂等容易受到摩擦或撞击的区域。非节段性白癜风受影响的皮肤范围，往往会随着时间而逐渐扩大，严重影响患者的形象和社交活动。

鲁索替尼乳膏新适应症获批，成为FDA首个针对色素沉着的药物

白癜风的主要治疗目标为控制皮损发展，促进白斑复色。有研究证实，Janus激酶(JAK)抑制剂用于白癜风患者可使色素重新沉着。2022年7月19日，美国药监局(FDA)传来喜讯，外用JAK抑制剂—鲁索替尼乳膏(Opzelura)第二个新适应症获批，适用于非节段性白癜风12岁及以上儿童患者和成人患者的局部治疗，成为FDA批准的首个用于解决白癜风患者色素沉着问题的治疗药物。

鲁索替尼乳膏

约三成白癜风患者面部白癜风区域评分指数较基线改善75%

在TRuE-V1研究和TRuE-V2研究中，研究人员探索了鲁索替尼乳膏用于≧12岁患有非节段性白癜风的患者，这些患者色素脱失占全身体表面积不超过10%。

1.疗效结果

在TRuE-V1研究中，第24周出现面部白癜风区域评分指数较基线改善75%(F-VASI75)的患者，鲁索替尼乳膏组为29.8%，对照组仅为7.4%。在TRuE-V2研究中，鲁索替尼乳膏组和对照组达到F-VASI75的患者分别为30.9%和7.4%。

2.安全性结果

在使用鲁索替尼乳膏52周的患者中，TRuE-V1研究不良反应的发生率为54.8%，TRuE-V1研究不良反应的发生率为62.3%，其中最常见的不良反应是涂抹部位痤疮、鼻咽炎和涂抹部位瘙痒。

以上两项3期临床试验证实，使用鲁索替尼乳膏52周的非节段性白癜风患者，皮损部位色素重新沉着程度高于对照组。需要注意的是，鲁索替尼乳膏可能会导致使用部位出现痤疮和瘙痒。

鲁索替尼乳膏使用多久有效?

鲁索替尼乳膏用于非节段性白癜风患者，推荐每天两次，将其涂抹到受影响的皮肤部位，用药面积最多可达全身体表面积的10%。该药需坚持使用24周以上，才可获得令人满意的疗效。

此外，鲁索替尼乳膏还可用于治疗特应性皮炎，能够快速止痒和抗炎，减轻特应性皮炎引起的瘙痒。也是每天涂抹两次，但特应性皮炎患者的用药面积不超过体表面积的20%，等到瘙痒、皮疹和发红消退后停药即可。一般用药8周就可以获得临床疗效，否则医生需要对患者进行复查。

特应性皮炎示意图(图源于网络 侵权请告知)

鲁索替尼乳膏在中国上市了吗?多少钱一支?

鲁索替尼乳膏虽然可以治疗非节段性白癜风和特应性皮炎，但遗憾的是，截止到2023年8月，该药尚未踏入中国市场。美国incyte公司研发的鲁索替尼乳膏，规格为60g/支，售价约为2826美元一盒。该药现已有仿制药上市，孟加拉耀品国际公司生产的鲁索替尼乳膏，规格为30g/支，售价约为54美元一盒。原研药相对价格较高，患者可以根据自身经济情况等，在医生指导下用药。

【温馨提示】：以上仅为参考价格，实际价格受汇率等影响可有波动。