纳呋拉啡(Remitch)的说明书

纳呋拉啡(Remitch)在治疗透析患者和慢性肝病患者的瘙痒症方面具有较好的疗效，许多患者在服用后能够显著减轻瘙痒症状，提高生活质量。目前纳呋拉啡已经在国内上市，但未进入医保报销目录。本文就纳呋拉啡的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

纳呋拉啡(Remitch)可以改善以下患者的瘙痒症(仅限于现有治疗效果不足的情况)：

1.透析患者

2.慢性肝病患者

纳呋拉啡

(二)用法用量

1.用法用量

通常，成人在晚饭后或就寝前口服给药，每日一次2.5μg的纳呋拉啡。另外可以根据症状增量，但以每天1次5μg为限。

2.用法用量的相关注意事项

(1)血液透析患者瘙痒症的改善情况

从用纳呋拉啡到开始血液透析，应保持充分的间隔。由于纳呋拉啡可以通过血液透析去除，服用纳呋拉啡到血液透析的时间过短的情况下，纳呋拉啡的血药浓度可能会降低。

(2)腹膜透析患者瘙痒症的改善情况

从用纳呋拉啡到更换透析液之间应留有足够的间隔。用纳呋拉啡到更换透析液的时间较短的情况下，纳呋拉啡的血药浓度可能会降低。

(3)慢性肝病患者瘙痒症的改善情况

纳呋拉啡每日1次给药，从2.5μg开始，效果不理想时考虑增加至5μg，每日1次给药。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，以及老人和儿童患者在医生指导下用药。

(四)禁忌

对纳呋拉啡药物成分有过敏史的患者禁用。

(五)副作用

可能会出现伴有天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶显著升高等的肝功能障碍、黄疸。

(六)注意事项

1.重度(Child-Pugh分级C)肝损伤患者使用纳呋拉啡时，需要考虑到风险和收益，在使用过程中要充分观察患者的状态。

2.使用纳呋拉啡的患者可能会出现嗜睡、眩晕等症状，要注意不要从事有危险的机械操作，如驾驶汽车等。

3.如果使用纳呋拉啡效果不佳，应避免盲目长期使用。

4.使用纳呋拉啡可能会出现催乳素值上升等内分泌功能异常的情况，用药期间需要进行适当的检查。

5.PTP包装的药剂应从PTP薄片中取出并服用。如果误食PTP薄片，坚硬的锐角刺入食道粘膜，可能引起穿孔，有纵隔炎等严重并发症。

(七)治疗效果

以122例顽固性瘙痒症患者为对象，使用抗组胺药或抗过敏药治疗无效，通过口服纳呋拉啡进行52周的观察。结果证明纳呋拉啡对顽固性瘙痒症有较好的治疗效果，而且安全性较好，没有发现精神依赖性的病例。

(八)药物相互作用

纳呋拉啡主要由肝代谢酶CYP3A4代谢。具体的药物联合用药见表1。

表1：纳呋拉啡的联合用药

(九)储存条件

室温保存，未使用的情况下用铝箔包装保存，开封后遮光保存。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。