孕妇及哺乳期女性能否服用阿法替尼治疗肺癌?
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发布日期:2023-09-06 10:05:00
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妊娠期女性  

在阿法替尼动物模型及作用机制的研究中,发现妊娠期女性服用该药可对胎儿造成成损害,因此不推荐孕妇服用阿法替尼。  

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哺乳期女性  

在大鼠模型中,哺乳期大鼠的乳汁中存在阿法替尼的成分,数据显示给药后1小时和6小时,哺乳期大鼠乳汁中阿法替尼的浓度是血浆浓度的80倍和150倍。  

由于该药可能会导致母乳喂养婴儿发生严重不良反应,因此建议哺乳期女性在阿法替尼治疗期间和和末次给药后2周内不要哺乳

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有生育能力的患者  

有生育能力的女性和男性患者服用阿法替尼,可导致胎儿损害,建议有生育能力的患者在接受该药治疗期间及末次给药后至少2周内采取有效的避孕措施,具有生育能力的女性治疗前7天需进行妊娠检测,排除妊娠后才可用药。  

基于动物生育力研究的结果,阿法替尼可能会降低有生育能力的女性和男性的生育力,尚不清楚对生育力的影响是否可逆,应在治疗前提前告知。  

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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