常见不良反应

他泽司他（tazemetostat）治疗上皮样肉瘤患者最常见的不良反应(≥20%)为疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。

他泽司他治疗滤泡性淋巴瘤患者最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹痛。

副作用

继发性恶性肿瘤

使用他泽司他治疗后，继发恶性肿瘤的风险增加。在729名接受每日两次他泽司他800 mg治疗的成年人的临床试验中，0.7%的患者发生了骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓系白血病(AML)。1例患儿发生t细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)。应长期监测患者继发性恶性肿瘤的发展。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究及其作用机制的发现，他泽司他在给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。没有可用的数据说明他泽司他在孕妇中的使用与药物相关的风险。在器官发育过程中给怀孕大鼠和家兔服用他泽司他可导致两种动物的骨骼发育异常的剂量依赖性增加，从母体接触他泽司他开始，大约是成人接触他泽司他(血浆浓度时间曲线下面积[AUC0-45h])的1.5倍，每天两次剂量为800mg。   

应告知孕妇对胎儿使用他泽司他的潜在风险。建议有生育潜力的女性在使用他泽司他治疗期间和最后一次服药后6个月内采取有效避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在使用他泽司他治疗期间和最后一次服药后3个月内使用有效避孕措施。