试验设计
NALA(NCT01808573)试验对奈拉替尼联合卡培他滨的安全性和有效性进行了研究，这是一项针对HER2阳性转移性乳腺癌患者(n=621)的随机、多中心、开放标签临床试验，这些患者曾接受过2种或更多基于抗HER2的方案。
给药方案
患者按1:1的比例随机分为2组，一组(n=307)在每个21天周期内的第1-21天接受奈拉替尼 240 mg每日一次口服，第1-14天与卡培他滨联合，卡培他滨的剂量为750 mg/m2，每日两次口服;
第2组(n=314)在每个21天周期内的第1-21天接受拉帕替尼1250 mg每日一次口服，第1-14天与卡培他滨联合，卡培他滨的剂量为1000 mg/m2，每日两次口服。
患者接受治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
试验结果
无进展生存期：奈拉替尼加卡培他滨组为5.6个月，而对照组为5.5个月;
总生存期：奈拉替尼加卡培他滨组为21.0个月，而对照组为18.7个月;
客观缓解率：奈拉替尼加卡培他滨组为32.8%，而对照组为26.7%;
缓解持续时间：奈拉替尼加卡培他滨组为8.5个月，而对照组为5.6个月。
参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
[免责声明] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道，仅面向具备医疗专业资质的人员，供医学药学研究参考使用，不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售与使用，如需诊疗，请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普，所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身，与商标持有方无任何授权、合作关系，不提供任何药品销售或代购交易服务。
上一篇：
阿卡替尼的治疗效果好吗?
下一篇：
尼达尼布的副作用有哪些?
