哪些人群需要注意Inclisiran的使用?
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发布日期:2023-09-06 10:45:12
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孕期

确认怀孕后应停止使用Leqvio(Inclisiran),个别患者如有持续治疗需求可考虑该药的继续使用。

Leqvio增加LDL-C的摄取,降低循环中的LDL-C水平,从而降低胆固醇和可能来自胆固醇的其他生物活性物质;因此,根据其作用机制,Leqvio可能会对胎儿造成伤害。

哺乳期

母乳中的低浓度Leqvio不太可能对婴儿在哺乳期间的发育产生不利影响。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对Leqvio的临床需求,以及Leqvio或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

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儿童患者

安全性和有效性尚未确定。

老年患者

关于老年患者与年轻患者,在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年患者对不良反应的更高敏感性。

肾损伤患者

轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。

尚未在终末期肾病患者中开展Leqvio相关研究。

肝损伤患者

轻度至中度肝损伤患者无需调整剂量。

尚未在严重肝损伤患者中开展Leqvio相关研究。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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