马西替坦多少钱一盒?在国内上市了吗?
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发布日期:2023-09-06 10:22:00
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据了解,马西替坦在国内已上市,原研药价格约为7150元一盒(10 mg,28片)。

马西替坦是一种用于治疗肺动脉高压的口服双内皮素受体拮抗剂(ERA),可用于单药治疗或联合治疗。

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获批历史

马西替坦(macitentan,商品名:opsumit 傲朴舒)是由瑞士Actelion(爱可泰隆)公司研发,于2013年10月18日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,这是第一个获批用于治疗肺动脉高压的口服药。

2013年12月20日,马西替坦获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市。

2015年3月26日,马西替坦获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。

国内上市情况

2017年10月,马西替坦获得我国国家药品监督管理局批准上市。

医保情况

据了解,目前马西替坦还未被我国纳入医保目录,因此患者需全额购买。

规格和价格

规格:10 mg/片

价格:国内上市的原研药价格约为7150元一盒(10 mg,28片)

购买途径

由于目前马西替坦在国内已上市,患者可以从国内的医院或药房买到,但未被我国纳入医保目录,所以只能全额购买。

除此以外,患者还可以通过咨询海外医疗服务公司购买海外仿制版本,相比原研药价格低,且保证正品。据了解,印度版仿制药的价格约为360元每盒(10 mg,10片)。

仿制药情况

原研药的专利保护期至2021年,国内已有药企开展马西替坦的仿制计划。据了解,目前宣泰医药和正大天晴两家公司已提交了马西替坦的仿制药上市申请,如果成功,相信能极大减轻患者的经济负担,给患者带来便利。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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