什么样的病人吃奈拉替尼

什么样的病人吃奈拉替尼

奈拉替尼是一种细胞内激酶抑制剂，可与表皮生长因子受体 （EGFR）、HER2 和 HER4 不可逆结合，是美国Puma Biotechnology（原辉瑞公司）研发生产的，于2019年在中国香港获批上市，2020年4月27日在中国大陆获批上市，考虑使用本药的患者需进行HER2检测，HER2阳性患者方可应用奈拉替尼进行治疗。

奈拉替尼作为单一药物适用于早期人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌成年患者的延长辅助治疗，以遵循基于曲妥珠单抗的辅助治疗；奈拉替尼也可以与卡培他滨联合用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，这些患者在转移情况下接受过两种或两种以上的基于抗HER2的方案。

也就是说符合上述情况的乳腺癌患者就可以用奈拉替尼治疗，需注意从第一剂奈拉替尼开始，在治疗的前56天内进行止泻预防。

奈拉替尼的用法用量

早期乳腺癌的延长辅助治疗：

奈拉替尼的推荐剂量为 240 毫克（6片），每日一次口服，随餐服用，持续直至疾病复发或长达一年。

奈拉替尼美国Puma 40mg*180片

晚期或转移性乳腺癌：

奈拉替尼的推荐剂量为240mg(6片)，在21天周期的第1-21天每天随食物口服一次，外加卡培他滨(750 mg/m2每天口服两次)，在21天周期的第1-14天，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

奈拉替尼的疗效

在ExteNET试验(NCT00878709)中研究了奈拉替尼的安全性和有效性，这是一项对HER2阳性乳腺癌妇女进行曲妥珠单抗辅助治疗后奈拉替尼的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。

总共2840名早期(1至3c期)HER2阳性乳腺癌患者在完成辅助曲妥珠单抗治疗后两年内随机接受奈拉替尼 (n=1420人)或安慰剂(n=1420人)。

试验结果显示，奈拉替尼组患者的侵袭性无病生存事件显著少于安慰剂组(116对163事件)。奈拉替尼组的5年侵袭性无病生存率为90.2%，安慰剂组为87.7%。

可见奈拉替尼治疗效果显著，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。