培美替尼治疗胆管癌效果怎么样？能吃多久？

在过去的几十年里,胆管癌（CCA）的发病率在全球范围内不断上升,在北美和欧洲地区发病率为10万分之0.3 ~3.4 ,男性发病率略高于女性,约为1.5:1,平均发病年龄约为50岁。最近几年来已有涉及IDH1,NTRK 以及FCFR这3个治疗靶点的小分子创新药相继获批上市,用于胆管癌患者的治疗。例如FGFR抑制剂培美替尼(pemigatinib)和英菲格拉替尼分别于2020年4月17 日、2021年5月28日获得美国FDA批准上市,用于既往接受过治疗且携带FGFR2基因融合或其他重排类型的不可切除局部晚期或转移性CCA成人患者，那么，培美替尼治疗胆管癌效果怎么样？能吃多久？

研究方法

FIGHT-202试验是一项非盲、单臂、多中心Ⅱ期临床试验(NCTO2924376)[1]，旨在评估至少一次治疗失败的转移性/晚期或不能手术切除伴有FGFR2融合或重排的胆管癌患者使用培美替尼的有效性。将146例患者分为3组:A组（107例，FGFR2融合或重排)、B组（20例，其他FGF/FGFR 基因改变)、C组（18例，无FGF/FGFR基因改变)，另有1例FGF/FGFR基因改变未确定者。所有患者接受Pem 13.5 mg qd治疗，21 d为一个周期，给药2周，停药1周。

培美替尼 美国Incyte 4.5mg*14片

研究结果

A 组患者客观缓解率（ORR）为36%，包括3例完全缓解（ CR）和35例部分缓解(PR )，而B组和C组均未实现客观缓解。平均随访时间15个月时,A 组中位无进展生存期（PFS )为6.9个月，高于B组和C组的2.1个月和1.7个月;疾病控制率( DCR）为82%，高于B组和C组的40%和22%。A 组中位缓解持续时间为9.1个月，初步的中位总生存期（OS）达21.1个月，而B组、C组OS仅为6.7个月和4个月。

结论

提示培美替尼在治疗FGFR2融合或重排的胆管癌中具有较好的疗效，疗效优于其他或无FGF/FGFR基因改变患者。

培美替尼能吃多久

从上述实验中可以看出107例，FGFR2融合或重排的胆管癌患者的PFS未6.9个月，这也就意味着，患者至少可以使用培美替尼6.9个月而不会耐药。但具体的耐药时间并不一定是这样，也与患者个人的身体素质以及病情病况有关，因此患者在用药期间也要积极提升自我身体素质，抵御耐药的到来。

参考文献

[1] 黄璐,童颖,熊传爽,洪怡.治疗胆管癌新药：成纤维细胞生长因子受体1/2/3抑制剂pemigatinib[J].中国新药与临床杂志,2021,40(07):503-506.DOI:10.14109/j.cnki.xyylc.2021.07.05.