塞利尼索的作用

塞利尼索可用于治疗难治复发性多发性骨髓瘤（RRMM），也可以用于治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），可提高患者的生活质量，延长患者的生存期。塞利尼索以缓慢可逆的方式，特异性阻抑XPO1，发挥抗肿瘤作用，是口服型XPO1选择性核输出抑制剂（SINE），塞利尼索通过口服给药，相比于针剂更便利、治疗依从性更高，而且具有良好的疗效和安全性。

塞利尼索的功效

STORM试验是一项多中心、单臂、国际临床2b期研究，入组122例既往接受过多线治疗并且对5种不同疗法耐药的难治多发性骨髓瘤MM患者，患者接受塞利尼索联合低剂量地塞米松进行治疗。结果显示，总缓解率（ORR）达到26.2%，患者的平均缓解时间为4.4个月。塞利尼索联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤的效果显著。

塞利尼索美国Karyopharm规格20mg*32粒

SADAL试验是一项多中心、单臂的2b期临床研究，在这项多种疾病亚型的关键性试验中，共入组267例既往至少接受过2线治疗的复发难治DLBCL患者。研究结果显示，在127例患者中，单药口服塞利尼索的总缓解率（ORR）为29%，完全缓解CR率为13%。在获得部分缓解PR或完全缓解CR的39例患者中，38%的患者缓解持续时间至少为6个月，15%的患者缓解持续时间至少为12个月。

塞利尼索对于多发性骨髓瘤和B细胞淋巴瘤的治疗效果是比较显著的，是一款全新作用机制的创新药物。塞利尼索与多种药物联合表现出明显的协同作用，加速肿瘤细胞凋亡。塞利尼索于2020年6月被美国 FDA批准作为单药治疗难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。2020年12月，美国FDA批准了塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松治疗既往接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤患者。

参考资料：

[1] Karyopharm Announces Positive Top-Line Data from Phase 2b STORM Study Evaluating Selinexorin Patients with Penta-Refractory Multiple Myeloma

[2] Kalakonda N ,  Maerevoet M ,  Cavallo F , et al. Selinexor in patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (SADAL): a single-arm, multinational, multicentre, open-label, phase 2 trial[J]. The Lancet Haematology, 2020, 7(7):e511-e522.