2022年EHA大会期间公布的2期试验(NCT04052997)数据显示，针对重度预治的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者，Camidanlumab tesirine(简称ADCT-301)诱导的总缓解率为70.1%。这些患者之前接受过本妥昔单抗(brentuximab vedotin，Adcetris)和PD-1抑制剂治疗，部分患者也接受过干细胞移植。

（图源ADC Therapeutics SA官网）

研究背景与意义

对于使用本妥昔单抗和PD-1抑制剂治疗后复发或难治的霍奇金淋巴瘤患者，目前几乎没有可行或可持续的治疗选择。先前一项1期试验表明，使用抗体偶联药物(ADC)治疗淋巴瘤患者(包括典型霍奇金淋巴瘤患者)可促进抗肿瘤活性，并且安全性可接受。

Camidanlumab tesirine是一种新型的CD25靶向ADC，有可能满足霍奇金淋巴瘤患者对新治疗方案的需求。

试验设计

在周期1和2的每个3周周期的第1天给药camidanlumab tesirine，剂量为45μg/kg，30分钟静脉输注。对于第3个周期和随后的周期，按30μg/kg的剂量治疗1年。

疗效评估指标

试验的主要终点是总缓解率(ORR);主要次要终点包括缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和安全性。

缓解率高

在接受Camidanlumab tesirine治疗的患者中，完全缓解率为33.3%，部分缓解率为36.8%，17.9%的患者病情稳定。

其他数据显示，中位无进展生存期(PFS)为9.10个月;中位缓解持续时间(DOR)为13.73个月，首次获得完全缓解或部分缓解的中位时间为41天(范围32-148)。

安全性可接受

99.1%的患者出现任何级别的治疗不良反应(TEAE)，56.4%的患者因不良反应延迟或减少剂量，27.4%的患者因不良反应停止治疗。

最常见的治疗相关不良反应(TEAE)包括：疲劳(38.5%)、黄斑丘疹(32.5%)、发热(29.9%)、恶心(27.4%)和皮疹(26.5%)。

3级或以上TEAE包括：血小板减少症(9.4%)、贫血(8.5%)、低磷血症(7.7%)、中性粒细胞减少症(7.7%)、黄斑丘疹(6.8%)和淋巴细胞减少症(5.1%)。

总结与展望

针对重度预治后的复发或难治的霍奇金淋巴瘤患者，Camidanlumab tesirine显示出了良好的疗效以及可接受的安全性，有望成为这类患者的治疗新选择。