新上市
   艾曲波帕在特定人群中的使用
赵药师
发布日期:2023-08-25 17:06:55
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孕期

动物生殖和发育毒性研究显示,在器官发生过程中,对怀孕大鼠口服艾曲波帕可导致胚胎致死,并在母体毒性剂量下降低胎儿重量。

因此在接受艾曲波帕治疗前应告知孕妇对胎儿的潜在风险。

艾曲波帕,瑞士诺华,25 mg*14片

(艾曲波帕-瑞士诺华)

哺乳期

由于艾曲波帕可能会对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应,因此不建议在治疗期间进行母乳喂养

有生育潜力的女性

根据动物繁殖研究,孕妇服用艾曲波帕可能会对胎儿造成伤害

因此,有生育潜力的女性患者在治接受艾曲波帕疗期间以及停用艾曲波帕治疗后至少7天内,应使用有效的避孕措施

艾曲波帕,孟加拉碧康,25 mg*28片

(艾曲波帕-孟加拉碧康版)

儿童患者

艾曲波帕在1岁及以上持续性或慢性ITP儿童患者和2岁及以上IST先天性重度再生障碍性贫血儿童患者(联合h-ATG和环孢素)中的安全性和有效性已得到证实;

在1岁以下ITP患儿中的安全性和有效性尚未确定;

在慢性丙型肝炎伴血小板减少症和难治性重型再生障碍性贫血患儿中的安全性和有效性尚未确定。

艾曲波帕,印度natco,25 mg*28片

(艾曲波帕-印度natco 版)

老年患者

两项艾曲波帕治疗持续性或慢性ITP的随机临床试验表明,没有在老年患者与年轻患者中观察到安全性或有效性方面的总体差异

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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