阿法替尼(吉泰瑞、afatinib)是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮受体2(HER2)酪氨酸激酶的不可逆口服抑制剂,在LUX-Lung7试验中,探索了阿法替尼对比吉非替尼治疗非小细胞肺癌的临床疗效。
予以携带常见EGFR突变,主要为外显子19缺失/L858R的IIIb/IV期非小细胞肺癌初治患者阿法替尼40mg/天或吉非替尼250mg/天,主要终点是总生存期(OS)。
中位随访42.6个月后,接受阿法替尼治疗的患者中位总生存期长于吉非替尼治疗的患者,分别为27.9个月和24.5个月。亚组分析中,外显子19缺失(30.7vs26.4个月)和L858R(25.0vs21.2个月)突变患者接受阿法替尼和吉非替尼的总生存期趋势相似。
并且阿法替尼组停药后至少接受过一次后续全身抗癌治疗的患者为72.6%,少于吉非替尼组的76.8%,两组分别有20(13.7%)和23(15.2%)例患者接受第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗。此外,阿法替尼还显著改善了无进展生存期和客观缓解率。
因此在LUX-Lung7试验中证实,阿法替尼与吉非替尼的总生存期无显著差异,甚至其临床疗效优于吉非替尼。
具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗;
含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。