阿法替尼(吉泰瑞、afatinib)是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮受体2(HER2)酪氨酸激酶的不可逆口服抑制剂,在LUX-Lung7试验中,探索了阿法替尼对比吉非替尼治疗非小细胞肺癌的临床疗效。
予以携带常见EGFR突变,主要为外显子19缺失/L858R的IIIb/IV期非小细胞肺癌初治患者阿法替尼40mg/天或吉非替尼250mg/天,主要终点是总生存期(OS)。
中位随访42.6个月后,接受阿法替尼治疗的患者中位总生存期长于吉非替尼治疗的患者,分别为27.9个月和24.5个月。亚组分析中,外显子19缺失(30.7vs26.4个月)和L858R(25.0vs21.2个月)突变患者接受阿法替尼和吉非替尼的总生存期趋势相似。
并且阿法替尼组停药后至少接受过一次后续全身抗癌治疗的患者为72.6%,少于吉非替尼组的76.8%,两组分别有20(13.7%)和23(15.2%)例患者接受第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗。此外,阿法替尼还显著改善了无进展生存期和客观缓解率。
因此在LUX-Lung7试验中证实,阿法替尼与吉非替尼的总生存期无显著差异,甚至其临床疗效优于吉非替尼。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm