孕期
根据动物研究结果和作用机制,孕妇服用奈拉替尼会对胎儿造成伤害,使用前应告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期
由于接受奈拉替尼治疗后母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不进行母乳喂养。
(美国Puma版)
有生育潜力的女性和男性
在开始使用奈拉替尼治疗前,应对有生育潜力的女性进行妊娠测试;
建议有生育潜力的女性在接受奈拉替尼治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。
(孟加拉碧康版)
儿童患者
奈拉替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年患者
ExteNET试验中,奈拉替尼组和安慰剂组的严重不良反应发生率分别为7%和6%(65岁以下)以及10%和8%(≥65岁)。
NALA试验中,奈拉替尼联合卡培他滨组的严重不良反应的发生率为36%(≥65岁),65岁以下组为34%。
总结,未在≥65岁和65岁以下的患者中观察到总体疗效差异。
(孟加拉耀品国际版)
肝损伤患者
对于轻度至中度肝损伤(Child-Pugh A或B)的患者,不建议进行剂量调整;
对于严重、预先存在的肝损伤患者(Child-Pugh C),应减少初始剂量。
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