他泽司他（tazemetostat）可用于治疗EZH2 突变阳性且既往接受过至少2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤以及没有满意的替代治疗方案的复发或难治性滤泡淋巴瘤。本文结合临床试验介绍他泽司他治疗滤泡淋巴瘤的临床效果。

临床试验设计

在一项多中心研究(研究E7438-G000-101, NCT01897571)的两个开放标签、单臂队列(队列4和5)中评估了他泽司他治疗滤泡淋巴瘤的疗效，研究对象是至少接受过两次系统性治疗后组织学证实为滤泡性淋巴瘤的患者。患者口服他泽司他800 mg，每日2次，直到疾病进展或不可接受的毒性。

他泽司他治疗滤泡淋巴瘤的临床效果显著

根据国际工作组非霍奇金淋巴瘤(IWG-NHL)的标准，由独立评审委员会评估的主要疗效结局指标为总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。EZH2 MT阳性肿瘤患者的中位随访时间为22个月(范围3个月至44个月)，肿瘤未检测到EZH2突变的患者的中位随访时间为36个月(范围32个月至39个月)。

总缓解率

他泽司他治疗EZH2突变型滤泡淋巴瘤的总缓解率为69%，他泽司他治疗EZH2野生型滤泡淋巴瘤的总缓解率为34%。

缓解持续时间

他泽司他治疗EZH2突变型滤泡淋巴瘤缓解持续时间为10.9个月，他泽司他治疗EZH2野生型滤泡淋巴瘤缓解持续时间为13个月。