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   戈舍瑞林使用方法和注意事项
赵药师
发布日期:2023-08-18 10:58:52
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剂型和规格

戈舍瑞林是一种无菌、完全可生物降解的D、L-乳酸和乙醇酸共聚物(13.3-14.3 mg/剂量),在一个配有16号x 36+/-0.5 mm硅化皮下注射针和保护针套的一次性注射器装置中注入相当于3.6 mg戈舍林的醋酸戈舍林。

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用法用量

戈舍瑞林的剂量为3.6 mg,应在医生的监督下,采用无菌技术,每28天皮下注射到肚脐线以下的前腹壁。虽然允许延迟几天,但应尽一切努力遵守28天的时间表。

1.B2-C期前列腺癌

对于T2b-T4期(B2-C期)前列腺癌患者,若给予戈舍瑞林联合放疗和氟他胺,则应在开始放疗前8周开始治疗,并应在放疗期间继续治疗。可在放疗前8周使用3.6 mg剂量的戈舍瑞林,然后在28天使用10.8mg剂量的戈舍瑞林进行治疗。或者,可以每隔28天注射四次3.6 mg depot,两次在放疗前注射,两次在放疗期间注射。

2.前列腺癌

为了治疗晚期前列腺癌,戈舍瑞林计划长期服用,除非临床上不合适。

3.子宫内膜异位症

对于子宫内膜异位症的治疗,建议给药时间为6个月。

目前,没有临床数据表明戈舍瑞林治疗良性妇科疾病的效果超过6个月。

由于没有再治疗的安全数据,因此不建议再治疗子宫内膜异位症。如果子宫内膜异位症的症状在一个疗程后复发,使用戈舍瑞林进行进一步治疗,应监测骨密度。临床研究表明,在戈舍瑞林中添加激素替代疗法(雌激素和/或孕激素)可有效减少单独使用戈舍瑞林时发生的骨质流失,而不会影响戈舍瑞林缓解子宫内膜异位症症状的疗效。此外,激素替代疗法还可以减少与低雌激素相关的血管舒缩症状和阴道干燥的发生。最佳药物、剂量和疗程尚未确定。

4.子宫内膜减薄

在子宫内膜切除术之前,作为子宫内膜减薄剂使用,剂量建议为一个或两个DEPOTS(每个DEPOT间隔四周)。当使用一个DEPOT时,应在四周内进行手术。当使用两个仓DEPOT时,应在使用第二个仓DEPOT后的两到四周内进行手术

(注:Depot即是DDS(药物递送系统)中的一种,一般指通过非胃肠道途径给药的埋植或可注射的缓控释制剂,药物在Depot内就像在一个“储DEPOT”中。Depot 制剂在体内缓慢释放可长达数日、数月)

5.乳腺癌

对于晚期乳腺癌的治疗,戈舍瑞林旨在长期服用,除非临床上不合适。

6.肾或肝损害

肾或肝损害患者无需进行调整剂量。

给药方法

以下说明中描述了戈舍瑞林的正确给药方法。

将患者置于舒适的姿势,上半身略微抬起。用酒精擦拭在肚脐线下方一个前腹壁区域。

注:由于腹壁下动脉及其分支的邻近性,在前腹壁注射戈舍瑞林时应小心。

检查箔袋和注射器是否损坏。将注射器从打开的箔袋中取出,并将注射器与光线保持略微的角度。检查戈舍瑞林植入物是否至少部分可见。

抓住红色塑料安全卡扣,从注射器上拔下,丢弃。拆下打捆针盖。与液体注射不同,无需去除气泡。

用无菌技术将注射器夹在保护套周围,捏住患者肚脐线以下的前腹壁皮肤。将针头的斜面朝上,以30到45度的角度将针头插入皮肤,连续小心地插入,直到保护套接触到患者的皮肤。

注:戈舍瑞林注射器不能用于抽吸。如果皮下注射针穿透一个大血管,注射室中会立即看到血液。如果血管被穿透,则拔出针头并在其他地方使用新注射器注射。监测患者是否有腹部出血的迹象或症状。在给低体重指数患者和/或接受全剂量抗凝治疗的患者服用戈舍瑞林时要格外小心。

不要穿透肌肉或腹膜。

要使用戈舍瑞林植入物并激活保护套,请用手指夹住筒体并按下柱塞,直到无法再按下为止。如果柱塞未完全压下,保护套将不会启动。当保护套“咔嗒”一声时,保护套将自动开始滑动以覆盖针。

抽出针,让保护套滑动并盖住针。在经批准的锋利物收集器中处置注射器。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

戈舍瑞林

1、适用于激素治疗的前列腺癌

2、绝经前期及围绝经期的乳腺癌

3、子宫内膜异位症

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