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阿替利珠单抗±Tiragolumab双免疫联合治疗招募局部晚期食管癌患者
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项目用药
阿替利珠单抗±Tiragolumab
适应症
局限期食管癌，食道癌，食管鳞癌，食管腺癌，消化系统肿瘤，消化道恶性肿瘤
治疗阶段
试验分期
Ⅲ期
试验中心
四川省,重庆,广东省,湖南省,湖北省,河南省,山东省,福建省,安徽省,浙江省,江苏省,上海,黑龙江省,辽宁省,山西,河北省,天津,北京
入选条件
1.年龄≥18周岁，性别不限；
2.确诊为局部晚期食管鳞癌患者，判定为 II-IVA 期不可切 除（临床或拒绝手术）的局部晚期患者，及仅诊断为颈段或胸上段食管鳞状细胞癌伴锁骨上淋巴结转移，并且根据主治医生、多学科研究 团队或肿瘤委员会的意见认为适合接受根治性同步放化疗的 IVB 期患者具有资格
3.已接受至少2个周期的铂类根治性同步放化疗，且无治疗疾病进展的证据；
4.随机入组研究必须在最后一次明确放化疗后1-84天内进行；
5.ECOG评分0~1分。
排除条件
1.既往接受过CD137激动剂或免疫检查点阻断疗法，包括抗-CTLA-4、抗-PD-1、抗-PD-L1和抗-TIGIT治疗性抗体治疗
2.既往放化疗后有任何未痊愈的NCI CTCAE≥2级毒性
3.完全性食道梗阻的证据，不适合治疗
4.组织学中有小细胞癌、腺癌或混合癌成分
5.具有较高食管瘘风险，例如食管瘘的既往史或相关症状，或原发肿瘤浸润至大血管或气管
6.有特发性肺纤维化、机化性肺炎、药物诱发的间质性肺炎或特发性肺炎病史，或筛选期间胸部计算机断层扫描（CT）显示有活动性间质性肺炎
7.开始研究治疗前3个月内存在重大心血管疾病、不稳定型心律失常或不稳定型心绞痛或患有冠状动脉疾病
8.随机入组前4周内发生重度感染
9.随机入组前2周内接受口服或静脉途径的抗生素治疗
10.在随机化前4周内接受过全身免疫刺激剂治疗或在随机化前该类药物的5个药物消除半衰期内（以较长者为准）接受过该类药物治疗
11.在随机化前2周内接受过系统性免疫抑制药物或预期需要在研究治疗期间使用系统性免疫抑制药物，
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