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   帕博利珠单抗注射液(可瑞达)+盐酸安罗替尼胶囊+TQB2450注射液联合治疗招募非小细胞肺癌患者
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项目用药
盐酸安罗替尼胶囊。TQB2450注射液,帕博利珠单抗注射液(可瑞达)
 适应症
局部晚期(ⅢB/ⅢC期)、转移性或复发性(IV期)非小细胞肺癌
治疗阶段
一线(初治)
试验分期
Ⅲ期
试验中心
青海省
入选条件

1. 年龄18-75周岁。

2. 根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第8版肺癌TNM分期,具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期(ⅢB/ⅢC期)、转移性或复发性(IV期)非小细胞肺癌患者。

3. ECOG评分0~1分,具有RECIST1.1定义的可测量病灶


排除条件

1.未经局部治疗的脑转移;

2.3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤;

3.中央型、有空腔的鳞癌;

4.影像学显示肿瘤侵犯大血管或与血管分界不清、或经研究者判断在后续研究期间肿瘤极有可能侵袭重要血管而引起致命大出血者;

5.存在肿瘤骨转移所导致的严重骨损伤;

6.需反复引流以缓解临床症状的浆膜腔积液;

7.需反复引流以缓解临床症状的浆膜腔(胸腔、腹腔或心包腔)积液(研究者判断),或在治疗前2周内接受过以治疗为目的的浆膜腔积液引流者;

8.既往接受过针对PD-1、PD-L1、CTLA-4等相关免疫治疗药物;

9.既往使用过贝伐珠单抗、安罗替尼、阿帕替尼、仑伐替尼、索拉非尼、舒尼替尼、瑞戈非尼、呋喹替尼等抗血管生成药物;

10.未能从既往干预措施的毒性和/或并发症恢复至CTCAE≤1级,脱发和≤2级的周围神经病变除外;

11.肝硬化、活动性肝炎;

12.肾脏异常;

13.心脑血管异常;

14.胃肠道异常;

15.免疫缺陷病史;

16.出血风险;

17.过敏体质,或既往有严重过敏史,或接受其他单克隆抗体治疗后出现重度超敏反应,或已知对研究药物辅料成分过敏;

18.既往患有严重精神障碍史;

19.药物滥用史、酗酒或吸毒史者;

20.妊娠期或哺乳期女性患者;

21.根据研究者的观点,可能会增加参加研究相关的风险、或者可能干扰研究结果的解释的其它重度、急性或慢性医学疾病或实验室异常,或其他原因而不适合参加本临床研究。


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