1 诊断为1型糖尿病或者其他特殊类型糖尿病;

2 近3个月发生过糖尿病酮症酸中毒、高渗性高血糖状态等糖尿病急性并发症;

3 糖化血红蛋白(HbA1c)≥8.5%，空腹血糖>11 mmol/L;

4 尿沉渣提示“活动性”的肾小球源性血尿;

5 临床已确诊有原发性肾小球疾病、DKD以外的继发性肾小球疾病或其他系统性疾病;

6 高血压控制不佳：收缩压≥160 mmHg和/或舒张压≥100 mmHg，或低血压：收缩压<90 mmHg和/或舒张压<60 mmHg;

7 ALT或AST超过当地实验室正常值上限2倍;

8 血清钾浓度超过当地实验室正常值上限;

9 近3个月内降血糖、降血脂的基础治疗不稳定的患者，近1个月内降血压的基础治疗不稳定(更换药物类型，如β受体阻断剂更换为钙离子拮抗剂等)的患者;

10 近2周内服用：a.治疗DKD的其他药物(非奈利酮，渴络欣胶囊，芪蛭益肾胶囊，SGLT2i类药物，GLP-1类药物等)，b.治疗糖尿病视网膜病变的羟苯磺酸钙，c.具有相同成分或功能主治的中成药、中药汤剂、配方颗粒等中药制剂，d.雷公藤相关制剂、黄葵胶囊;

11 正在使用抗凝药，剂量稳定未达到1个月;

12 全身其它系统严重疾病，有可能影响有效性和安全性判断;

13 合并精神疾病且病情控制不良，酒精或药物滥用史;

14 对试验药物或其中成份过敏者;

15 妊娠期或哺乳期女性，或在试验期间有生育需求;

16 筛选前3个月内参加其他临床研究并服用了其他研究的试验用药品;

17 研究者认为不适合参加本试验。