艾普奈珠单抗

本品主要成分为：Vyepti

适用于成人偏头痛的预防性治疗

推荐剂量

推荐剂量为每3个月静脉输注100mg，一些患者可能受益于每3个月静脉输注300mg的剂量

稀释说明

Vyepti在给药前需要稀释，仅在100ml 0.9%氯化钠注射液中稀释；
输液袋必须由聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)或聚烯烃(PO)制成；
在制备静脉输注用Vyepti溶液时，使用适当的无菌技术；
Vyepti单剂量小瓶不含防腐剂，丢弃瓶中剩余的未使用部分

稀释

（1）100mg剂量：

为了制备溶液，使用无菌针头和注射器从单剂量小瓶中抽取1ml Vyepti，将1ml内容物注入100ml 
0.9%氯化钠注射液（美国药典）袋中

（2）300mg剂量：

为了制备该溶液，使用无菌针头和注射器从3个单剂量瓶中各抽取1ml Vyepti，将得到的3ml内容物注入100ml 
0.9%氯化钠注射液（美国药典）袋中

稀释产品的储存和处理

轻轻倒置Vyepti溶液，使其完全混合，不要摇晃，稀释后Vyepti溶液必须在8小时内输注；
在此期间，Vyepti溶液应储存在20℃-25℃的室温下，不要冻结

输液给药说明

（1）只要溶液和容器允许，注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色；
如果液体含有可见的颗粒物质，或混浊或变色，不要使用

（2）不得通过输液器或与Vyepti混合使用其他药物，Vyepti仅用于静脉输注，注入大约30分钟

（3）不要将Vyepti作为静脉推注或推注给药，使用带有0.2微米或0.22 微米附加无菌过滤器的静脉输注装置，输注完成后，用20ml 0.9%氯化钠注射液（美国药典）冲洗管路

最常见的不良反应(>2%和 2%或大于安慰剂)是鼻咽炎和过敏

禁用于对本品或Vyepti中的任何辅料严重过敏的患者，反应包括过敏反应和血管性水肿

过敏反应

Vyepti在临床试验和上市后环境中出现过敏反应，包括血管性水肿、荨麻疹、面部潮红、呼吸困难和皮疹，大多数过敏反应发生在输液期间，并不严重，但往往导致停药或需要治疗；
可能会出现严重的过敏反应，如果出现过敏反应，考虑停用本品并开始适当的治疗

（以上内容参考自美国FDA Vyepti说明书2022.10版）