替伊莫单抗

本品主要有效成分为Ibritumomab Tiuxetan

其化学结构如下：

1.复发或难治性、低级别或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的成年患者

2.先前未接受治疗的滤泡性非霍奇金淋巴瘤，且接受一线化疗达到部分或完全缓解的患者

一线化疗末次给药后，患者血小板计数恢复至≥150000/mm³，维持至少6周，但不超过12周时，按下述方案开始予以替伊莫单抗，且仅在可立即采取心肺复苏措施的情况下用药。

1.第1天

首先口服前驱用药对乙酰氨基酚650mg和苯海拉明50mg，随后静脉输注利妥昔单抗（rituximab）250mg/m²，初始给药速度为50mg/h。

（1）在无输注反应的情况下，每间隔30min增加50mg/h速率，将输注速率递增至最大400mg/h，且利妥昔单抗不可与其他药物混合或稀释使用。

（2）发生严重输注反应，应立即停止输注利妥昔单抗，并停用本药。

（3）发生不太严重的输注反应时，应暂时减缓利妥昔单抗输注速度或暂时用药，若症状改善，再以先前一半的速率继续输注利妥昔单抗。

2.第7、8或9天

（1）口服前驱用药对乙酰氨基酚650mg和苯海拉明50mg，随后静脉输注利妥昔单抗250mg/m²，初始给药速度为100mg/h，每间隔30min增加100mg/h的速率，若患者可耐受，可递增至最大400mg/h。

（2）在利妥昔单抗输注完成后4小时内，通过可自由流动的静脉管路给予替伊莫单抗，在注射器和输注端口之间使用一个0.22μm的低蛋白结合串联过滤器，且输注后，需用至少10ml的生理盐水冲洗管线。

①若血小板计数≥150,000/mm³，则根据实际体重0.4mCi/kg(14.8MBq/kg)，予以患者替伊莫单抗，并在10min内完成静脉输注。

②若复发性或难治性患者的血小板计数为100,000-149,000/mm³，则根据实际体重0.3mCi/kg(11.1MBq/kg)，予以患者替伊莫单抗，并在10min内完成静脉输注。

③无论患者体重如何，替伊莫单抗用药剂量不得超过32mCi(1184MBq)。

④替伊莫单抗静脉注射期间，需密切监测患者是否出现外渗迹象，若患者发生任何外渗体征或症状，应立即停止输注本药并在对侧肢体重新开始输注。

临床试验中的常见不良反应(>10%)包括血细胞减少、疲劳、鼻咽炎、恶心、腹痛、虚弱、咳嗽、腹泻和发热。

尚未明确

1.严重输注反应

立即停用本药和利妥昔单抗。

2.长期和重度血细胞减少

淋巴瘤骨髓受累≥25%或骨髓储备受损的患者不可使用本药。

3.重度皮肤和黏膜反应

若患者发生重度皮肤或黏膜反应，应停止输注本药和利妥昔单抗。

4.白血病和骨髓增生异常综合征

发生白血病和骨髓增生异常综合征，需监测患者的血液学毒性，包括是否发生继发性恶性肿瘤。

5.外渗

监测患者是否发生输液外渗，若发生外渗，则终止输注，并在对侧肢体重新输注。

6.免疫接种

近期接受过本药治疗的患者不可接种活病毒疫苗。

7.胚胎-胎儿毒性

本药可能会造成胎儿损害并具有潜在风险，建议患者采取有效的避孕措施。

（以上参考自FDA美国药监局英文说明书2018.12版）