布地奈德缓释胶囊

本品主要有效成分为布地奈德

适用于治疗原发性免疫球蛋白A(lgA) 肾病 (lgAN) ，适用于尿蛋白/肌醉比值 (UPCR) ≥1.5mg/dL的有快速疾病进展风险的成人

推荐剂量

（1）建议剂量为16毫克，每天一次，在早晨至少在饭前一小时，持续9个月

（2）如果要停止治疗，剂量应减少到8毫克，每天一次，持续2周，由治疗医生决定剂量可减少到4毫克，每天一次，再持续2周

（3）如果病人忘记服用，应该在第二天早上照常服用，不应该为了弥补漏服的剂量而每天服用双倍的剂量

最常报告的不良反应是痤疮、高血压、周围水肿、面部水肿和消化不良

（1）对本品任何成分过敏者禁用

（2）有严重肝功能损害的患者 (Child-PughC)禁用

1.高皮质醇症和HPA轴的抑制

长期使用糖皮质激素可引起全身性的影响，如高皮质醇症和对HPA轴的抑制，糖皮质激素可以减少下丘脑-垂体-肾上腺轴 (HPA轴) 对压力的反应，在病人接受手术或面临其他压力的情况下，建议补充全身性糖皮质激素

2.肝脏功能紊乱

中度或重度肝功能损害 (child-Pugh B级或C级) 的患者，由于口服布地奈德的全身暴露增加，可能会增加高皮质醇症和HPA轴亢进的风险，中度肝功能损 害Child-Pugh B级) 的患者应监测高皮质醇症的体征和/或症状的增加

3.从全身性皮质类固醇转换过来的病人的类固醇戒断症状

（1）从使用全身性高的糖皮质激素治疗转为使用全身性低的糖皮质激素的患者，对改用布地奈德等全身作用较小的糖皮质激素治疗的患者应进行监测，因为可能会出现因停止类固醇治疗而引起的症状，包括HPA轴急性超负荷症状或良性颅内高血压。

（2）在这些病人中，可能需要监测肾上腺皮质功能，应谨慎减少具有高系统效应的糖皮质激素治疗剂量

（3）用布地奈德替代全身性糖皮质激素可能使以前由全身性药物控制的过敏(如鼻炎和湿疹) 出现

4.感染

（1）服用免疫抑制药物的病人比健康人更容易受到感染，例如，水痘和麻疹在易感病人或接受免疫抑制剂量的糖皮质激素的病人中可能更严重，甚至是致命的，对于没有患过这些疾病的病人，应特别注意避免接触

（2）目前还不知道使用糖皮质激素的剂量、给药途径和持续时间如何影响发生播散性感染的风险。
基础疾病和(或) 以前用糖皮质激素治疗对风险的影响也不清楚。
如果有水痘暴露风险，可能需要使用水痘带状抱疹免疫球蛋白 (VZIG) 或集合静脉免疫球蛋白 (IMIG) 治疗。
在有麻疹暴露风险的情况下，可能需要使用集合肌肉免疫球蛋白 (IG)进行预防，如果发生水痘，可考虑使用抗病毒药物治疗

（3）患有活动性或潜伏性肺结核感染、未经治疗的真菌、细菌、全身性病毒或寄生虫感染或眼部单纯疱疹的病人如有必要，应谨慎使用糖皮质激素

5.慎重对待特殊疾病

患有感染、高血压、糖尿病、骨质疏松症消化性溃疡、青光眼或白内障的患者或有糖尿病或青光眼家族史的患者，或患有使用糖皮质激素可能与不良反应风险增加有关的任何其他疾病的患者，应进行监测

6.视力受损

全身和局部使用糖皮质激素时，可能会出现视觉障碍。
如果病人出现视力模糊或其他视觉障碍等症状，应考虑转诊给眼科医生，以评估可能的原因包括但不限于白内障、青光眼或罕见的情况，如使用全身或局部糖皮质激素后出现的中央浆液性脉络膜病变 (ZSCR）

7.ACTH刺激试验

由于肾上腺功能可能受到抑制，因此用于诊断垂体功能不全的ACTH刺激试验可能显示错误的结果 (低值)

8.蔗糖

患有罕见的遗传性果糖/半乳糖不耐受葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶异麦芽糖酶不足的病人不应服用此药

（以上参考自STADA官网德语药品说明书2022.07版）