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非奈利酮片

$drugs['manufacturersinfo']['name'].jpg 德国拜耳

非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,对于2型糖尿病相关的慢性肾病,疗效显著

  • 别名:
    可申达、finerenone、Kerendia
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  • 剂型:
    片剂
  • 规格:
    20mg*100片(日本版)
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  • 有效期:
    24个月
  • 上市时间:
    2022年6月
生产厂家
德国拜耳
成分

有效成分:非甾体盐皮质激素受体拮抗剂

化学结构式为:

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性状
10毫克:粉红色,一边是“FI”,另一边是“10”;20毫克:黄色,一边有“FI”,另一边有“20”
适应症

非奈利酮可降低与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)成人患者的持续肾小滤过率(eGFR)持续下降、终末期肾脏疾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭患者的风险

用法用量

1.准备阶段

在开始前测量血清钾水平和估计肾小球滤过率(eGFR),如果血清钾的值>5.0 ml/L,则不要开始治疗

2.推荐的起始剂量

非奈利酮的推荐起始剂量基于肾小球滤过率(eGFR),见下表

eGFR (mL/min/1.73m2 )起始剂量
≥60每日20 mg
60>x≥25每日10mg
<25不推荐使用

注:对于不能吞咽整片药片的患者,在使用前可将非奈利酮压碎并与水或苹果酱等软性食物混合并口服

3.监测和剂量调整

(1)非奈利酮每日标准剂量为20mg

(2)开始治疗4周后测量血清钾并调整剂量(见下表);
如果血清钾水平为 4.8-5.0mmol/L,根据临床判断和血清钾水平,可考虑在前4周内额外进行血清钾监测

(3)在剂量调整后4周和整个治疗过程中监测血清钾,并根据需要调整剂量

当前非奈利酮剂量
每天一次,每次10mg每天一次,每次20mg

当前血清钾(mmol/L)

≤4.8增加剂量至每日20mg维持每日20mg
4.8-5.5维持每日10mg维持每日20mg
>5.5

暂停使用非奈利酮

当血清钾≤值为5.0 时,可考虑重新开始服用,每日一次,一次10mg。

暂停使用非奈利酮

当血清钾≤5.0 时恢复给药,每日一次,一次10mg

4.错过服用

指导患者尽快服用药物,但应在同一天服用,如果一天都错过了,则不服用,第二天按照正常剂量给药

不良反应

最常见的不良反应(≥10%)是高钾血症

禁忌

1、同时接受强CYP3A4抑制剂治疗的患者禁用

2、肾上腺功能不全的患者禁用

贮存方法
遮光,密封,干燥处
适用人群
成人。孕妇,儿童及老年体弱者在医师指导下使用
有效期
24个月
剂型
片剂
注意事项

高钾血症

非奈利酮可引起高钾血症,在开始使用非奈利酮治疗前,测量所有患者的血清钾和肾小球滤过率(eGFR),并给予相应的剂量,如果血清钾为>为5.0 mmol/L,不要使用药物,在使用非奈利酮治疗期间,定期测量血清钾,并相应地调整剂量,对于有高钾血症风险的患者,可能需要更频繁的监测,包括那些同时服用损害钾排泄或增加血清钾的患者

(以上内容参考自FDA官网英文版说明书2021.07版)

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