米托坦的作用与功效说明书用法用量-药队长

商品名称

米托坦

通用名称

密妥坦、曼托坦、氯苯二氯乙烷、解腺瘤片、解腺瘤、Mitotane、Lysodren、Chloditan、Chlonlithane

生产厂家

老挝卢修斯

适应症

治疗无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。

对不能手术切除或有远处转移的肾上腺皮质癌有效。客观有效率为34%～61%，中位缓解期6～7个月。

对功能性肾上腺皮质癌，可使皮质功能亢进症状缓解，肿瘤缩小，延长生命。

此外，也可用于肾上腺皮质增生或肿瘤所致的库欣综合征（皮质醇增多症）。

主要成分

剂型

片剂

适应人群

治疗无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症的成年患者

性状

片剂

用法用量

1.每天6~15mg/kg，分3~4次口服，从小剂量开始逐渐增大到最大耐受量，其变化范围每天2~16g，一般每天8~10g。2.如出现不良反应，则减少剂量，直到确定最大耐受量，治疗应持续到出现临床效果，有效后改为每天2~4g，4~8周为1个疗程。如服用最大耐受量3个月仍无效，则停止治疗。治疗应在熟悉此药的医师指导下进行。3.如果患者可以耐受较高的剂量，而且可能因此改善临床反应时，剂量应该持续增加直到发生不良反应为止，到目前为止所累积的经验显示,连续使用米托坦最大可能的剂量治疗乃是最好方法，可使用到18~19 g/day。4.对于18岁以下的儿童，此药的疗效及安全性尚未完全确定，医生会视乎患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。

不良反应

1.主要为胃肠道反应，发生率79%，其中厌食24%，恶心39%，呕吐37%，腹泻31%。2.神经肌肉毒性49%，其中中枢神经抑制（嗜睡等）32%，头晕15%，头痛5%，精神错乱3%，肌肉震颤3%，疲乏12%。皮肤病变15%，包括皮疹12%。3.眼毒性3%，包括视物模糊、复视、晶状体混浊、视网膜病变等。4.泌尿生殖系统毒性2%，包括血尿、蛋白尿、出血性膀胱炎等。5.心血管毒性2%，可有高血压、直立性低血压、面部潮红等。6.严重时肾上腺皮质萎缩、坏死。7.其他8%，高热、全身疼痛等

注意事项

1.应在医院开始进行治疗，直到得到稳定的给药方式为止。2.肝病患者慎用。3.毒副作用严重者出现肾上腺皮质萎缩、坏死，用药期间为避免肾上腺皮质功能不足，可适当补充糖皮质激素。4.可能发生镇静、嗜眠症、眩晕和其他中枢神经系统的副作用，患者在从事驾驶、操作机器和其他需要精神和身体方面警觉的危险性消遣时，要特别小心。5.接受治疗的患者中有很高的比例有肾上腺功能不全的现象。因此需要注意这些患者并开始类固醇替代疗法（steroidreplacement）。然而，部分研究者建议类固醇替代疗法应和米托坦合并使用。曾经有数据显示，外源性类固醇的代谢被修改，因此可能需要比一般替代疗法稍高一点的剂量。

贮存方法

储存于20~25℃，短暂允许运输温度15~30℃。

有效期

24个月