格菲妥单抗在治疗淋巴瘤上展示出了良好疗效,今天就一起来了解一下关于格菲妥单抗的注意事项,了解这些注意事项对患者和护理者来说至关重要。
是一种能够同时靶向CD3与CD20的双特异性单克隆抗体
使用本品会导致严重的细胞因子释放综合征,
在首次出现细胞因子释放综合征迹象时,立即评估患者的住院情况,按照当前的实践指南进行管理,并实施支持性护理;
根据严重程度停用或永久停用本品
使用本品可导致严重或致命的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性(ICANS),监测患者神经毒性的体征和症状,进行评估,并提供支持性治疗;
根据严重程度停用或永久停用本
品
对出现神经毒性(如震颤、头晕或可能立即损害认知或意识的不良反应)的患者进行评估,包括潜在的神经病学评估,建议受影响的患者避免驾驶和/或从事危险的职业或活动,如操作重型或潜在危险的机器,直到神经毒性完全消除
使用本品可导致严重或致命的感染,本品不应用于活动性感染的患者;
根据指南进行抗菌预防,在Columvi治疗前和治疗期间监测患者的感染情况,并进行适当治疗;
根据严重程度,暂停或考虑永久停用本品
本品可导致严重的肿瘤恶化,在初始治疗期间,应密切监测位于气道或重要器官附近的巨大肿瘤或疾病患者;
监测由于肿瘤爆发继发的质量效应而导致的压迫或阻塞的体征和症状,并采取适当的治疗措施,直到肿瘤消退后才使用本品
使用本品可能会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议具有生殖能力的女性在使用Columvi治疗期间以及最后一次给药后的1个月内使用有效的避孕方法
(以上内容参考自美国FDA Columvi2023.06版说明书)
格菲妥单抗在治疗淋巴瘤上展示出了良好疗效,今天就一起来了解一下关于格菲妥单抗的注意事项,了解这些注意事项对患者和护理者来说至关重要。
在使用格菲妥单抗前,有以下注意事项需要特别关注:1.静脉输液时,请使用专用输液管线(包括0.2微米无菌在线过滤器)。2.Columvi只能由能够立即获得适当医疗支持的医疗专业人员使用,包括使用支持性药物来控制严重细胞因子释放综合征(CRS)。3.在使用Columvi之前,请确保充分的水合状态。4.在每次给药前,请事先进行适当的药物预处理。5.在使用奥妥珠单抗进行预处理后,按照说明书中的递增剂量方案使用Columvi,并且使用适当的术前药物,如地塞米松,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。6.由于细胞因子释放综合征(CRS)的风险,患者在输注递增剂量1(第1周期第8天2.5mg)期间和输注完成后的24小时内应住院观察。7.如果在递增剂量1期间出现任何级别的细胞因子释放综合征(CRS),患者应在递增剂量2(第1周期第15天10mg)期间和输注完成后的24小时内住院。对于未出现递增剂量1细胞因子释放综合征(CRS)的患者,可能会在递增剂量2期间出现细胞因子释放综合征(CRS)。8.对于后续的剂量,如果在之前的输注中出现≥2级细胞因子释放综合征(CRS)的患者,应在下一次Columvi输注期间和输注完成后的24小时内住院。请务必与医疗专业人员进行详细咨询和讨论,以了解更多关于格菲妥单抗的使用前注意事项。
如果您需要注射格菲妥单抗,在您用药时需要注意以下事项:细胞因子释放综合征:使用格菲妥单抗可能会引发严重的细胞因子释放综合征。一旦出现细胞因子释放综合征的迹象,应立即评估住院情况,并按照当前的实践指南进行管理和支持性护理。根据严重程度,可能需要暂停或永久停用该药物。神经毒性:使用格菲妥单抗可能会导致严重或致命的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性(ICANS)。需要监测您的神经毒性体征和症状,并进行评估和支持性治疗。根据严重程度,可能需要暂停或永久停用该药物。严重感染:使用格菲妥单抗可能导致严重或致命的感染。因此,如果您出现活动性感染,在治疗前和治疗期间应进行感染监测,并根据指南进行抗菌预防和适当的治疗。根据严重程度,可能需要暂停或考虑永久停用该药物。肿瘤爆发:使用格菲妥单抗可能导致严重的肿瘤恶化。在初始治疗期间,需要密切监测存在于气道或重要器官附近的巨大肿瘤或疾病的患者。如果由于肿瘤爆发导致压迫或阻塞的体征和症状出现,应采取适当的治疗措施。在肿瘤消退后再继续使用该药物。胚胎-胎儿毒性:使用格菲妥单抗可能对胎儿造成伤害。孕妇需要了解对胎儿的潜在风险,并在使用格菲妥单抗治疗期间以及最后一次给药后的一个月内使用有效的避孕方法。
格菲妥单抗在使用时需要注意以下事项:1、细胞因子释放综合征使用本品会导致严重的细胞因子释放综合征,在首次出现细胞因子释放综合征迹象时,立即评估患者的住院情况,按照当前的实践指南进行管理,并实施支持性护理;根据严重程度停用或永久停用本品2、神经毒性使用本品可导致严重或致命的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性(ICANS),监测患者神经毒性的体征和症状,进行评估,并提供支持性治疗;根据严重程度停用或永久停用本品对出现神经毒性(如震颤、头晕或可能立即损害认知或意识的不良反应)的患者进行评估,包括潜在的神经病学评估,建议受影响的患者避免驾驶和/或从事危险的职业或活动,如操作重型或潜在危险的机器,直到神经毒性完全消除格菲妥单抗图标3、严重感染使用本品可导致严重或致命的感染,本品不应用于活动性感染的患者;根据指南进行抗菌预防,在Columvi治疗前和治疗期间监测患者的感染情况,并进行适当治疗;根据严重程度,暂停或考虑永久停用本品4、肿瘤爆发本品可导致严重的肿瘤恶化,在初始治疗期间,应密切监测位于气道或重要器官附近的巨大肿瘤或疾病患者;监测由于肿瘤爆发继发的质量效应而导致的压迫或阻塞的体征和症状,并采取适当的治疗措施,直到肿瘤消退后才使用本品5、胚胎-胎儿毒性使用本品可能会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议具有生殖能力的女性在使用Columvi治疗期间以及最后一次给药后的1个月内使用有效的避孕方法
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