四价人乳头瘤病毒疫苗

　1. 本疫苗接种不能取代常规宫颈癌筛查，也不能取代预防HPV感染和性传 播疾病的其他措施。
因此，按照相关部门建议常规进行宫颈癌筛查仍 然极为重要。

　　2. 接种本品前医疗人员应询问和审阅受种者的病史(尤其是既往接种史和 先前是否发生过与疫苗接种有关的不良反应)并进行临床检查，评估接 种本品的获益与风险。
本品不推荐用于本说明书【接种对象】以^卜人群。

　　3. 与所有注射性疫苗一样，需备好适当的医疗应急处理措施和监测手段， 以保证及时处置在接种本品后发生罕见的超敏反应。

　　4. 晕厥反应：任何一剂疫苗接种后可能会出现晕厥(昏厥)，导致跌倒并 受伤，尤其是在青少年及年轻成人中。
因此，建议接种本品后留观至 少15分钟或按接种规范要求。

　　据报道，接种本品后可能会出现与强直-阵挛性发作和其他癫痫样发作 有关的晕厥。
强直-阵挛性发作有关的晕厥通常为一过性，保持仰卧体位或 头低脚高体位，待脑灌注恢复后症状自行消失。
部分受种者可能在接种前/ 后出现心因性反应，需采取措施以避免晕厥造成的伤害。

　　5. 乳胶反应：本品预充式注射器的针帽可能含有天然乳胶，会引起乳胶 敏感人群的过敏反应。

　　6. 与其他疫苗一样，在受种者患有急性严重发热疾病时应推迟接种本品。
若当前或近期有发热症状，是否推迟疫苗接种主要取决于症状的严重 性及其病因。
仅有低热和轻度的上呼吸道感染并非接种的绝对禁忌。

　　7. 本品严禁静脉或皮内注射。
尚无本品皮下接种的临床数据。

　　8. 血小板减少症患者及任何凝血功能障碍患者接种本品需谨慎，因为此 类人群肌肉接种后可能会引起出血。

　　9. 与任何疫苗一样，无法确保本品对所有接种者均产生保护作用。

　　10. 本品仅用于预防用途，不适用于治疗已经发生的HPV相关病变，也不 能防止病变的进展。

　　11. 本品不能预防所有高危型HPV感染所致病变。
尚未证实本品能预防疫 苗所含型别以外的其他HPV感染导致的病变以及非HPV引起的疾病。

　　12. 免疫系统受损者可能会降低对主动免疫的抗体应答，无论这种损害是 由使用免疫抑制剂、遗传缺陷、HIV感染还是其他原因所导致。
与其他 疫苗一样，当上述人群接种本品时，可能无法产生足够的免疫应答。

　　13. 目前尚未完全确定本品的保护时限。
在两项境外临床研究中接种3剂后 分别进行了约14年(中位随访时间为11.9年)和10.1年(中位随访时 间为8.9年)的长期随访，可观察到本品长期的保护效力。