沃拉西德尼,是一种创新药物,自其问世以来便备受关注。该药物由法国施维雅制药公司研发,主要用于伴有易感IDH1或IDH2突变的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤的患者。该药物尚未在国内上市,未纳入医保。患者暂时无法用医保购买。
沃拉西德尼尚未在中国正式上市,也尚未被纳入中国医保目录。患者在购买和使用沃拉西德尼时,需要全额自费。
法国施维雅原研药的沃拉西德尼规格为40mg*30片/盒,价格约为59325美元/盒。老挝卢修斯生产的仿制药,规格相同,但价格仅为约690美元/盒,这在一定程度上降低了患者的经济压力。以上价格仅供参考。
随着沃拉西德尼在中国研究的进行,其安全性和有效性将得到进一步验证。患者可以关注相关政策动态,及时了解沃拉西德尼的医保覆盖情况。
沃拉西德尼在使用过程中可能出现一系列不良反应。
最常见的包括疲劳、头痛、COVID-19感染(可能与免疫系统变化有关)、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心和癫痫等。这些反应的发生率相对较高,患者在用药期间应密切关注自身症状变化,并及时与医生沟通。
沃拉西德尼的严重不良反应主要包括肝毒性和癫痫。肝毒性可能导致肝功能衰竭等严重后果,患者在出现黄疸、腹痛、乏力等症状时应立即停药并就医。对于癫痫患者,沃拉西德尼可能增加癫痫发作的风险,有癫痫病史的患者在使用时应密切监测。
沃拉西德尼的推荐剂量根据患者的年龄和体重而有所不同。
成人患者的推荐剂量为40mg口服,每日1次。对于12岁及以上且体重≥40kg的儿童患者,推荐剂量同样为40mg每日1次;而对于体重<40kg的儿童患者,推荐剂量为20mg每日1次。服用方式为整片吞服,随餐或空腹均可,但不可分割、咀嚼或碾碎。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
对于1级肝毒性,医生可能会维持原剂量并每周监测肝功能;而对于2级肝毒性,医生可能会首次暂停用药,待恢复后继续原剂量,若复发则需减量。对于3级和4级肝毒性,医生可能会采取更严格的剂量调整措施,甚至永久停药。
患者在使用沃拉西德尼时还需密切关注其副作用和用法用量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218784