在一项多中心随机III期INTERLACE研究中,在标准顺铂类放化疗前立即给予6次每周一次的诱导剂量密集卡铂和紫杉醇,持续5周,显著提高了局部晚期宫颈癌患者的5年无进展生存率(PFS)和总生存率(OS)。
患有局部晚期宫颈癌的成年人按 1:1 的比例随机分配接受标准顺铂为基础的放化疗(每周一次静脉注射顺铂40mg/m² ,共注射五周,同时45.0-50.4Gy外照射放射治疗,分20-28次进行,加上近距离放射治疗,以达到最低总2Gy当量剂量78-86Gy)或诱导化疗(每周一次静脉注射卡铂受试者工作曲线下面积和紫杉醇 80mg/m²,共注射六周),随后接受标准顺铂为基础的放化疗。
500名患者中,354名(70%)为IIB期,56名(11%)为IIIB期。215名患者(43%)的盆腔淋巴结阳性。接受诱导化疗的患者共计230名(92%),至少接受5个周期的化疗。诱导化疗和放化疗之间的中位间隔为7天。
诱导化疗联合放化疗组212名患者(85%)接受了4个或以上周期的顺铂治疗,单纯放化疗组224名患者(90%)接受了4个或以上周期的顺铂治疗。总共有462名患者(92%)接受了外照射放射治疗和近距离放射治疗,中位总治疗时间为45天。
经过中位随访67个月后,诱导化疗加放化疗组5年PFS率为72%,单纯放化疗组为64%,风险比(HR)为0.65(95% 置信区间 [CI] 0.46–0.91;p = 0.013);诱导化疗加放化疗组5年OS率为80%,单纯放化疗组为72%,HR为0.60(95% CI 0.40–0.91;p = 0.015)。
单纯放化疗组的远处复发率更高,表明诱导化疗联合放化疗对控制远处微转移性疾病更有效。诱导化疗和放化疗可能是一种经济有效的替代方案。