1）理解并自愿签署书面知情同意书（ICF），有意愿并且能够遵守所有的试验要求；
2）签署ICF时年龄18~75周岁（含界值）的男性或女性；
3）经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者，且目前标准治疗无效（治疗后疾病进展或治疗不能耐受）或无有效的标准治疗，如大肠癌、胰腺癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、肺癌、头颈部癌、胆管癌、肾癌、前列腺癌、外阴癌等；
注：可纳入因任何原因不能接受标准治疗而导致疾病进展的晚期实体瘤患者，或对于现有标准治疗不敏感的肿瘤类型（例如胰腺癌、未分化甲状腺癌和肉瘤等）在接受第一疗程标准治疗后疾病进展的晚期实体瘤患者。
4）根据RECIST v1.1，至少有一个可测量病灶，且该病灶既往未经过放疗（除非放疗后病灶发生明确进展）、也没有在首次给药前7天内接受过组织活检；
5）具有可注射的病灶（如可直接注射或通过医学影像仪器辅助注射）；
6）首次给药前7天内ECOG评分为0~1分；
7）预期生存期≥12周；
8）既往治疗引起的药物不良反应（ADR）在筛选前恢复至美国国家癌症研究所（NCI）不良事件通用术语标准（CTCAE）v5.0标准1级及以下（脱发除外）；
9）心脏左心室射血分数（LVEF）≥50%；
10）首次给药前7天内，有足够的血液系统和终末器官功能，实验室检查符合以下标准：
a）血液学
 血液学实验室检查前 14 天内未使用过粒细胞集落刺激因子（G-CSF），且中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10*9/L；
 血液学实验室检查前 14 天内未输注过血小板，且血小板计数（PLT）≥90×109/L；
 血液学实验室检查前 14 天内未输血或使用红细胞生成素，且血红蛋白（Hb）≥90 g/L；
b）肾功能 血清肌酐（Cr）≤1.5×正常值上限（ULN）或使用 Cockcroft-Gault公 式 计 算 血 清 肌 酐 清 除 率 （ Ccr ） ≥50 mL/min （ 仅 在 基 线Cr>1.5×ULN 时计算 Ccr）；
c）肝功能 总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN（Gilbert 综合征或肝转移患者≤3.0×ULN）； 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）和碱性磷酸酶（ALP）≤2.5×ULN，确诊肝转移或骨转移患者需满足以下条件：- 确诊肝转移的患者：AST 和 ALT≤5×ULN；- 确诊骨转移的患者：ALP≤5×ULN； 血清白蛋白≥2.8 g/dL；
d）凝血功能； 国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（aPTT）≤1.5×ULN；
注：如果注射病灶在皮肤和/或皮下的患者接受抗凝药物治疗，导致 INR、PT 和 aPTT 延长是允许的，因为出血过多时可通过施加直接压力控制，具体由研究者判定
11）有生育能力的女性（WOCBP）患者，在研究用药物首次给药前7天内血妊娠检查结果必须为阴性，且承诺在研究药物治疗期间以及研究药物治疗结束后的6个月内采取充分有效的避孕措施或禁欲。此外，女性患者必须为非哺乳期，且同意在此期间不会捐献卵子；注：WOCBP 定义为已经历过月经初潮但尚未经过绝育手术（子宫切除术或双侧附件切除术）的非绝经后的女性。绝经后定义为超过 45 周岁的女性在没有其他生物或生理原因的情况下闭经时间连续≥12 个月。此外，55 周岁以下女性的血清促卵泡生成素（FSH）水平必须>40 mIU/mL，方可确认为绝经后。激素替代治疗（HRT）可能会人为地抑制女性的 FSH 水平，并可能需要经过洗脱期方可恢复至生理 FSH 水平。洗脱期持续时间是 HRT 类型产生的影响之一。建议采用以下洗脱期持续时间作为指导方针，研究者应自行判断血清 FSH 水平的检查结果。 阴道激素制剂至少 1 周（药物环、霜剂、凝胶剂）； 透皮制剂至少 4 周； 口服制剂至少 8 周； 其他胃肠外制剂可能需要长达 6 个月的洗脱期。如果在洗脱期内，血清 FSH 水平>40 mIU/mL，则可以考虑为绝经后女性。
12）男性患者承诺在研究药物治疗期间以及研究药物治疗结束后的6个月内采取充分有效的避孕措施或禁欲。此外，男性患者必须同意在此期间不会捐献精子。