地非法林注射液是临床上用于治疗血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物，在临床上有一定的作用效果，目前该药还未在我国上市，患者使用该药进行治疗时，不能通过我国药物市场进行购买。

地非法林注射液（difelikefalin）在中国上市了吗？

地非法林注射液还未在我国上市，患者使用该药物进行治疗时，需要通过海外途径进行购买。

地非法林注射液是临床上用于治疗瘙痒症的药物，目前未在我国上市，这给需要使用该药进行治疗的患者带来了很大的困扰，给我国需要使用该药进行治疗的瘙痒症患者带来了较大的用药难题，一定程度上增大了患者的治疗难度，降低了患者的治疗信心。

患者购买地非法林可以通过亲自前往国外、依托海外医疗机构等途径，那么为什么地非法林注射液还未在我国上市呢？

地非法林注射液未在我国上市的原因有哪些？

地非法林注射液未在我国上市可能受到多种因素的影响，下面为大家详细介绍。

1.缺乏临床试验

地非法林注射液在其他地区上市时，已经根据当地患者的特点做了相关临床试验确定药物的安全性和有效性，但对于中国人来说，亚洲人的人种和欧美人存在一定的区别，一款药物若想在我国上市则需要按照我国的人种特点在中国药品监督管理局的监管下做出个性化的临床试验，但这对于药物生产厂家来说是一个漫长且花费较高的过程，这可能是造成地非法林注射液未在我国上市的原因之一。

2.药品注册流程繁琐

对于一个药物来说，商品注册是其能否上市的重要指标。地非法林注射液上市需要药品持有人向国家药品监督管理局递交申请材料，获得批准后进行临床试验的监测，之后进行上市补充。该申请流程程序繁琐，造成审核时间过长，这有可能是导致地非法林注射液至今还未在我国上市的原因之一。还想了解更多关于的地非法林的信息？点击免费在线咨询

【温馨提示】患者使用地非法林进行治疗时，请通过合法正规的途径进行购买，并仔细辨别药物的真伪，以保证用药安全有效。