korsuva在临床中的中文名称为地非法林，属于κ-阿片受体激动剂，是一种用于治疗血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物，通过作用于中枢神经系统的κ-阿片受体来缓解瘙痒症状。

地非法林注射剂上市了吗

地非法林在2021年8月23日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，但遗憾的是到2023年11月为止，地非法林尚未在中国市场上市，有需求的患者无法直接从中国市场购买地非法林。地非法林也未能纳入中国医保，购买地非法林的患者需要全额承担地非法林的费用。

为什么地非法林还未在中国上市

1、监管审批程序

中国药品监管机构对于国外药物的上市审批程序相对较为严格和繁琐，地非法林需要通过一系列的临床试验、技术评估和安全性评价等环节，以确保质量、有效性和安全性，这些程序需要时间和资金投入，使得地非法林的上市过程变得较为复杂和耗时。

2、临床试验要求

在中国上市的药物需要进行临床试验，并符合中国国家药品监督管理局（NMPA）的要求，这些要求包括临床试验的安全性和有效性，以及符合中国特定疾病的治疗需求，地非法林无法满足中国的临床试验要求，可能会影响其在中国的上市。

3、特定规定和政策

中国对进口药物有一些特定的规定和政策，进口药物需要获得进口许可证，并符合中国的药品标准和规定。此外，中国还设立了专门的医保药物目录和谈判机制，对药物的价格和可支付性进行管理，如果地非法林无法满足这些特定的规定和政策，就无法在中国市场上市。

4、知识产权和专利问题

地非法林可能涉及到专利保护和知识产权的问题，如果地非法林已经被其他公司获得了在中国的专利保护，其他公司不能在专利有效期内在中国上市同样成分的仿制药，这可能会阻碍地非法林在中国上市的进程。

5、市场需求和竞争

中国市场对于药物的需求和竞争也是影响地非法林在中国上市的因素之一，如果地非法林在中国市场上存在已经足够满足需求的替代品，市场竞争激烈，地非法林可能会面临更大的挑战来获得上市许可。

6、价格和可支付性

地非法林的价格也是影响其在中国上市的一个重要因素，中国政府对药物的价格进行管理和控制，以确保药物的可支付性和医保的可持续性。如果地非法林的价格过高，可能会面临进入中国市场的挑战。地非法林目前的价格有变化吗？点击免费在线咨询

地非法林德国费森尤斯卡比生产的版本，价格约为6875元一盒，上述价格仅供参考，想要购买地非法林的患者应咨询专业人士相关价格。