善龙有没有仿制药?

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发布时间:2023-11-30 16:33
我想买善龙,不了解这个药,想问一嘴善龙有没有仿制的啊,谢谢
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刘知渺

专注肿瘤学及血液疾病研究

善龙的仿制药已经经过审批,但截止到2023年11月并未在国内上市,目前市场上售卖的善龙只有原研药。
-咨询记录·回答于2023-11-30-
善龙有没有仿制药?
患者
我想买善龙,不了解这个药,想问一嘴善龙有没有仿制的啊,谢谢
患者
医生

善龙的仿制药已经经过审批,但截止到2023年11月并未在国内上市,目前市场上售卖的善龙只有原研药。

善龙的原研药厂是瑞士诺华,规格有10mg、20mg、30mg三种,价格根据规格不同而有所不同,其中10mg的善龙1200元一盒,20mg的善龙2200元一盒,30mg的善龙2400元一盒,价格仅供参考,实际价格还请您以咨询到的为主。

为什么善龙的仿制药还未上市
患者
医生

善龙仿制药虽然通过了审批,但没有能够上市的原因可能有多种,以下是一些可能的原因解释:

1、专利保护:最常见的原因是善龙原研药仍处于专利保护期内,在专利保护期内,其他药企无法生产和销售同样活性成分和剂型的仿制药。只有在专利期限届满后,其他制药企业才能获得生产和销售仿制药的许可。

2、质量和安全问题:善龙仿制药虽然与原研药在活性成分上是相同的,但在其他方面可能存在差异,如辅料、包装和制造工艺等。如果仿制药企业的生产工艺不符合药品质量标准,或者无法提供充分的证据证明其与原研药在质量和安全方面的等效性,药品监管部门可能会暂缓批准其上市。

3、市场竞争和定价策略:即使仿制药获得了批准上市,但在市场上与其他同类仿制药竞争可能是一项艰巨的任务。如果市场上已经存在多个同样活性成分和剂型的仿制药,价格竞争可能非常激烈,在这种情况下,仿制药企业可能会推迟上市以等待更有利的市场时机。

4、市场需求和医生接受度:善龙仿制药的市场需求和医生接受度也是影响上市的重要因素。如果善龙的市场需求较低,或者医生对其接受度不高,仿制药企业可能会推迟上市以等待市场需求的增加或医生对其接受度的提高。

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    适应症
    善龙10mg、20mg和30mg适用于初始使用善龙治疗有效且耐受的患者。1.肢端肥大症对手术和/或放疗反应不足的肢端肥大症患者,或不能选择手术和/或长期进行维持治疗的放疗患者。肢端肥大症的治疗目标是将生长激素(GH)和胰岛素样生长因子1(IGF-1)水平降至正常水平。2.类癌转移性类癌相关的严重腹泻和潮红发作的长期治疗。3.血管活性肠肽瘤与血管活性肠肽瘤相关大量水样腹泻的长期治疗。4.重要使用限制在类癌综合征和血管活性肠肽瘤患者中,尚不确定善龙对肿瘤大小、生长速度和转移发展的影响。
    生产厂家
    瑞士诺华
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