美泊利单抗可用于治疗哪些疾病
2021年7月29日,葛兰素史克公司宣布美国食品药物管理局(FDA)批准了美泊利单抗( Mepolizumab,商品名Nucala)新的适应证，可用于对鼻内皮质类固醇应答不足的18岁及以上成年慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的附加维持治疗。美泊利单抗是美国批准的第1个用于治疗CRSwNP的抗白细胞介素5(anti-IL5)靶向药物,也是其在美国获批用于嗜酸性粒细胞驱动疾病的第4个适应证。其最早于2015年11月4日在美国批准上市,是第1个用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)的anti- IL5单克隆抗体(简称单抗);2017年12月12日,FDA批准其第2个适应证,用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA),这也是FDA批准的第1个用于治疗EGPA的生物靶向药物;2020年9月25日，FDA批准美泊利单抗用于治疗高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)。
美泊利单抗 英国葛兰素史克 100mg*1支
美泊利单抗效果好吗
2012年,一项美泊利单抗的多中心、随机、双盲、I期临床研究( DREAM )试验(试验编号为NCT01000506[1])展开。共纳入来自13个国家、81个中心的621例有嗜酸性粒细胞性炎症的患者，621例入组患者被随机分配接受静脉注射美泊利单抗(75; 154例,250 mg 152例,750 mg 156例,美泊利单抗组)或安慰剂(100 mL0.9%氯化钠注射液159例,安慰剂组),每4周输注1次，共13次。
结果显示,安慰剂组患者临床显著恶化每年2.40例,75,250,750 mg美泊利单抗组分别为每年1.24例(减少48%)，1.46例(减少39%),1.15例(减少52%),研究期间有3例患者死亡,但死亡与治疗无关。可见，美泊利单抗较安全,可降低严重、顽固性、嗜酸性粒细胞哮喘加重的发生率。
参考文献
[1]PAVORD ID,KORN S, HOWARTH P,et al. Mepolizumab forsevere: eosinophilic asthma ( DREAM) :a multicentre , double -blind, placebo - controlled trial[J]. Lancet, 2012,380( 9842):651 - 659.
美泊利单抗 
英国葛兰素史克 
