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   帕妥珠单抗适应症是什么?用法用量是多少?
发布日期:2023-08-17 16:10:41
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适应症

转移性乳腺癌(MBC):帕妥珠单抗(Pertuzumab、帕妥珠单抗)可与曲妥珠单抗和多西紫杉醇联合使用,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者,这些患者之前未接受抗HER2治疗或转移性疾病化疗。

早期乳腺癌(EBC):帕妥珠单抗适用于联合曲妥珠单抗和化疗治疗乳腺癌:

HER2阳性、局部晚期、炎症性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗,作为早期乳腺癌完整治疗方案的一部分;

HER2阳性早期乳腺癌复发风险高的患者的辅助治疗。

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用法用量

推荐剂量和时间表

帕妥珠单抗的初始剂量为840mg,静脉滴注60分钟,然后每3周静脉滴注420 mg,持续30至60分钟。

当使用帕妥珠单抗时,曲妥珠单抗的推荐初始剂量为8 mg/kg,作为90分钟的静脉输注,然后每3周以6 mg/kg的剂量作为30至90分钟的静脉输注。

与帕妥珠单抗合用时,曲妥珠单抗透明质酸酶(trastuzumab hyaluronidaseoysk,HERCEPTIN HYLECTA)的推荐初始剂量为600 mg/10000单位(600 mg曲妥珠单抗和10000单位透明质酸酶),每三周皮下注射约2至5分钟一次,与患者体重无关。帕妥珠单抗、曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶和紫杉烷应按顺序给药。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶可按任何顺序给予。紫杉烷应在帕妥珠单抗和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶后施用。建议在每次帕妥珠单抗输液后,以及随后开始服用曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶或紫杉烷之前,观察30至60分钟

在接受以蒽环类药物为基础的方案的患者中,在蒽环类药物治疗完成后,应服用帕妥珠单抗和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶。

转移性乳腺癌(MBC)

当使用帕妥珠单抗时,推荐的多西紫杉醇初始剂量为75 mg/m2,作为静脉输注。如果初始剂量耐受良好,则每3周可将剂量增加至100 mg/m2。

乳腺癌的新辅助治疗

作为以下早期乳腺癌治疗方案之一的一部分,帕妥珠单抗应每3周服用一次,持续3至6个周期:

术前服用四个周期的帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶和多西紫杉醇,然后服用3个术后周期的氟尿嘧啶、表阿霉素、,以及NeoSphere中给予的环磷酰胺(FEC)。

术前单独给予三或四个FEC周期,然后分别给予多西紫杉醇和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗,

术前分别给予多西紫杉醇、卡铂和卡铂,共六个周期,和曲妥珠单抗(TCH)或曲妥珠单抗透明质酸酶(不建议多西紫杉醇升级至75 mg/m2以上)。

术前单用剂量密集型阿霉素和环磷酰胺(ddAC)四个周期,然后术前联合紫杉醇和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶四个周期,如下文所述手术后,患者应继续接受帕妥珠单抗和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶治疗,以完成1年的治疗(最多18个周期)。

乳腺癌辅助治疗

帕妥珠单抗应每3周与曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶联合使用,共1年(最多18个周期),或直到疾病复发或无法控制的毒性,以先发生者为准,作为早期乳腺癌完整方案的一部分,包括APHINITY标准的蒽环类和/或基于紫杉烷的化疗。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗或曲妥珠单抗透明质酸酶应从第一个含紫杉烷周期的第1天开始。

注:仅供医护人员内部讨论,具体用药请咨询主治医师。药品信息有一定的时效性,想了解最新信息,建议您添加医学顾问或在线免费咨询。
帕妥珠单抗

早期乳腺癌

本品与曲妥珠单抗和化疗联合:

用于 HER2 阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2 cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分

用于具有高复发风险 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗 

转移性乳腺癌

帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局 部复发性乳腺癌患者且患者既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗 HER2治疗或者化疗

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