Rx
司妥昔单抗
别称:Siltuximab、Sylvant
温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买使用。药品信息有时效性,请添加医学顾问,获取最新、准确的信息。

1、推荐剂量

(1)每3周静脉输注司妥昔单抗11 mg/kg,1小时1次,直至药物治疗失效

(2)在司妥昔单抗治疗的前12个月内,每次给药前进行血液学实验室检查,此后每3个给药周期进行一次血液学实验室检查,如果不符合表1中列出的治疗标准,考虑推迟司妥昔单抗治疗,不要减少剂量

表一:治疗标准

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(3)在感染消退之前,不要给严重感染的患者使用司妥昔单抗

(4)对有严重输液相关反应、过敏反应、严重过敏反应或细胞因子释放综合征的患者停用司妥昔单抗,不要重新治疗

2、准备和使用说明

(1)用无菌技术重组和配制加药液

(2)在溶液和容器允许的情况下,给药前应目视检查非注射药物是否有颗粒物质和变色

(3)制备

①计算剂量(毫克)、所需重组司妥昔单抗溶液的总体积(毫升)和所需小瓶数,建议使用21号1½英寸针头进行配制,输液袋(250 mL)必须含有5%葡萄糖水溶液,必须由聚氯乙烯(PVC)或聚烯烃(PO)或聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)制成。也可使用PE瓶

②让司妥昔单抗的小瓶在大约30分钟内达到室温,在制备过程中,司妥昔单抗应保持在室温下

③按照表2的指示无菌重组每个司妥昔单抗小瓶

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1)轻轻旋转重组的小瓶,以帮助溶解冻干粉,不要剧烈摇动或旋转,在所有固体完全溶解之前,不要取出内容物,冻干粉应在60分钟内溶解

2)一旦重组,在进一步稀释之前,检查小瓶的颗粒和变色,如果存在颗粒或溶液变色或明显不透明,请勿使用,在加入输注袋中之前,应保留不超过两小时

④用无菌5%葡萄糖水溶液稀释复配司妥昔单抗溶液至250 mL,从250 mL葡萄糖水溶液袋中抽出与复配司妥昔单抗总计算体积相等的体积,将总计算体积(mL)的重组司妥昔单抗溶液缓慢加入5%葡萄糖水溶液输液袋中,轻轻倒转输液袋以混合溶液

⑤使用内衬聚氯乙烯(PVC)或聚氨酯(PU)或聚乙烯(PE)、含有0.2微米内嵌式聚醚砜(PES)过滤器的输液器,将稀释后的司妥昔单抗溶液在250毫升葡萄糖水溶液中静脉输注1小时,输注应在将重组溶液稀释至输液袋后4小时内完成

⑥请勿将司妥昔单抗与其他药物同时输注在同一静脉内

⑦司妥昔单抗不含防腐剂,请勿储存任何未使用的重组产品或输液,废料应按照当地要求处理

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