美国食品药品监督管理局（FDA）发布了多项最新动态，包括对非法销售CBD产品的警告信、研究卫生棉条中的金属、沙门氏菌暴发调查以及AR/VR医疗设备的更新授权情况。
警告信：Naternal公司非法销售CBD产品
FDA对Root Bioscience Brands LLC公司（即Naternal）发出警告信，因其非法销售含有大麻二酚（CBD）、大麻萜酚（CBG）和大麻酚（CBN）的产品。这些产品被声称可治疗包括阿尔茨海默病、物质使用障碍、自闭症和高血压等多种人类疾病。
Naternal还宣称其大麻提取油产品可用于治疗宠物的分离焦虑、疼痛、关节炎和皮肤病等问题。FDA指出，这些产品属于未经批准的新药，违反了《联邦食品、药品和化妆品法》第505(a)和301(d)条款。FDA要求Naternal在15个工作日内回复信件，说明其将如何纠正这些违规行为。
评估卫生棉条中的金属含量
FDA宣布，已委托进行独立文献回顾，并启动内部实验室研究，以评估卫生棉条中的金属含量。通过对已发表文献的全面回顾，FDA将更好地了解目前关于卫生棉条中化学物质存在情况及其对健康影响的数据。
FDA的实验室研究将测量在更接近正常使用条件下，卫生棉条中释放的金属量。这些举措将帮助FDA完成基于最坏情况的金属暴露风险评估。研究结果将经过同行评审后公开发布，并且FDA将继续监测这些设备作为其医疗器械生命周期管理的一部分。
沙门氏菌暴发调查：鸡蛋污染
FDA发布了新的沙门氏菌暴发调查警示。截至2024年9月6日，共有来自9个州的65人感染了暴发菌株沙门氏菌。问题鸡蛋来自Milo’s Poultry Farm LLC。FDA在该养鸡场进行了现场检查，并在采集的样本中检测到暴发菌株。作为回应，Milo’s Poultry Farm LLC自愿召回了所有受污染鸡蛋。此举旨在防止进一步的沙门氏菌感染，并保护公众健康。
AR/VR医疗设备授权更新
FDA更新了包含增强现实（AR）和虚拟现实（VR）技术的医疗设备清单。目前，FDA已授权69款包含AR/VR技术的医疗设备，这些设备涵盖了多个医学领域，并通过510(k)通道和De Novo请求获准进入市场。
FDA预计这种趋势将继续，并计划定期更新这一清单，以反映AR/VR医疗设备的最新发展。此举展示了AR/VR技术在医疗领域的广泛应用前景和不断增长的市场需求。
FDA的最新公告涵盖了从对非法销售CBD产品的监管行动到研究卫生棉条安全性，以及沙门氏菌暴发的及时应对。FDA还展示了对创新医疗设备的支持，尤其是在AR/VR技术日益普及的背景下。这些动态反映了FDA在保障公共健康和推动医疗科技创新方面的持续努力。
